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LE MEDICINE OMEOPATICHE FINO AL 2003

Il 17 novembre u.s. la Camera, in sede di delibera delle disposizioni per la nuova finanziaria, ha approvato, una proroga dei termini per la regolamentazione dei medicinali omeopatici. Cosa molto importante tutti i medicinali presenti sul mercato nel 1995, sono ammessi alla registrazione semplificata e per questi, in sede di rinnovo dell�autorizzazione, si dovr� versare una somma di L.40.000 per ogni prodotto ai sensi del D.M. del 1997.

Alleghiamo il testo dell�emendamento approvato, che deve, comunque , ancora passare all�esame del Senato.

---------------- dal testo delle finanziaria 2001 -------------- 22. Il termine del 31 dicembre 2001 previsto dall�articolo 7, comma 1, del D.L. 17 marzo 1995 n.185, come modificato dall�articolo 2, comma 2, della legge 8 ottobre 1997, n.347 e dall�articolo 5, comma 2 della legge 14 ottobre 1999 n.362, � differito, al 31 dicembre 2003.

23. Il comma 2 dell�articolo 7 del D.L. n. 185 del 1995 � cos� sostituito: �Alla scadenza del termine di cui al comma 1, si applica a tutti i medicinali omeopatici la cui presenza sul mercato italiano alla data del 6 giugno 1995 sia stata notificata al Ministero della Sanit� ai sensi del comma 1, in sede di primo rinnovo, la procedura semplificata di registrazione di cui all�articolo 5 . Le domande di rinnovo di autorizzazione, da presentarsi al Ministero della Sanit� non oltre il novantesimo giorno precedente la data di scadenza, devono essere accompagnate da una dichiarazione del legale rappresentante della societ� richiedente attestante che presso la stessa � disponibile la documentazione di cui all�articolo 5 comma 1, e dalla attestazione dell�avvenuto versamento delle somme derivanti dalle tariffe di cui all�allegato 2 lettera A punti 1), 2) e 3) al decreto del Ministero della Sanit� del 22 dicembre 1997. Qualora si tratti di medicinali omeopatici importati da uno Stato membro della Comunit� Europea in cui sia gi� stata concessa la registrazione e/o l�autorizzazione, la suddetta autorizzazione del legale rappresentante della societ� richiedente attester� che presso la stessa � disponibile il dossier di registrazione originale. Decorsi novanta giorni dalla presentazione della domanda senza che il Ministro della sanit� abbia comunicato al richiedente le sue motivate determinazioni, il rinnovo si intende accordato. Il rinnovo ha durata quinquennale.

... 5. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, le imprese che hanno provveduto a presentare la documentazione al Ministero della Sanit� ai sensi dell�articolo7, comma1, del D.L. n. 185 del 1995 e successive modifiche devono versare a favore del Ministero della Sanit� la somma di lire quarantamila per ogni medicinale omeopatico notificato, individuato cos� come all�allegato 2 lettera a punti 1), 2), 3), del decreto del Ministero della sanit� del 22 dicembre 1997, a titolo di contributo per l�attivit� di gestione e di controllo del settore omeopatico. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


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